Coordinador de Garantía de Esterilidad

El Coordinador de Garantía de Esterilidad se encargará de supervisar la garantía de esterilidad, microbiología industrial y análisis de tendencias en la fabricación farmacéutica.

Objetivo del puesto

Garantizar el cumplimiento de los estándares de esterilidad y limpieza ambiental en la planta de manufactura.

Funciones principales

1. Gestionar la Estrategia de Control de Contaminación (CCS).
2. Proveer herramientas para monitoreo ambiental.
3. Interpretar y analizar tendencias microbiológicas.
4. Supervisar las operaciones de esterilidad.
5. Revisar y aprobar protocolos de limpieza ambiental.
6. Evaluar los riesgos microbiológicos y de esterilidad.
7. Diseñar planes de respuesta en salas limpias.
8. Coordinar y alinear políticas con otros departamentos.

Perfil requerido

• Licenciatura en Microbiología, Química Farmacéutica, Ingeniería Química o área relacionada.
• Experiencia mínima de 5 años en manufactura estéril y aseguramiento de calidad.
• Conocimiento de normativas regulatorias y prácticas de asepsia.
• Dominio de inglés nivel B2.

Si cumples con el perfil, te invitamos a postularte y formar parte de nuestro equipo.