Jefe de Aseguramiento Estéril

Buscamos un Jefe de Aseguramiento Estéril para liderar el equipo responsable de la supervisión y aseguramiento de calidad en la manipulación estéril y salas limpias.

Esta posición requiere experiencia en evaluación de riesgos microbiológicos y en la implementación de la Estrategia de Control de Contaminación (CCS).

Resumen del puesto

• Liderar la supervisión y control del aseguramiento estéril en la planta.

Responsabilidades

• Gestionar la Estrategia de Control de Contaminación (CCS).
• Proveer y supervisar herramientas de monitoreo ambiental.
• Interpretar análisis de tendencias en procesos estériles.
• Supervisar operaciones relacionadas con la esterilidad.
• Revisar y aprobar protocolos de limpieza ambiental.
• Evaluar riesgos microbiológicos y de esterilidad.
• Diseñar planes de respuesta para salas limpias.
• Alinear políticas con otros departamentos.

Requisitos

• Título universitario en Microbiología, Química Farmacéutica, Ingeniería Química o afines.
• Mínimo 5 años de experiencia en manufactura estéril y aseguramiento de calidad.
• Conocimiento de normativas regulatorias aplicables.
• Experiencia en análisis de tendencias y asepsia.
• Nivel de inglés B2.

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