207162-MICROBIOLOGY SPECIALIST

Microbiology Specialist

Garantizar la calidad microbiológica de productos farmacéuticos biológicos mediante la ejecución de pruebas analíticas confiables, trazables y técnicamente válidas, cumpliendo con las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), farmacopeas internacionales (USP, EP, JP) y regulaciones nacionales e internacionales.

Requisitos:

• Profesional en microbiología o bacteriología.
• Mínimo 2 años de experiencia en la industria farmacéutica.
• Inglés nivel A2 deseable
• Dominio de pruebas microbiológicas conforme a farmacopeas.
• Familiaridad con USP, EP, ICH Q2, FDA, EMA, ANVISA e INVIMA.
• Conocimientos fuertes en estrategias de control de contaminación

Responsabilidades:

• Planificar y ejecutar pruebas microbiológicas y procesos de laboratorio (Promoción de crecimiento, manejo de cepas, analisis de biocarga, lectura de recuentos, identificación de microorganismos, entre otros).
• Asegurar cumplimiento de requisitos regulatorios (INVIMA, FDA, EMA, OMS, ICH, farmacopeas).
• Apoyar el Sistema de Gestión de Calidad (QMS) en temas como desviaciones, OOS, OOT, CAPA, QRM y auditorías.
• Monitorear tiempos de respuesta (TAT) y asegurar cumplimiento de integridad de datos.
• Diseñar, implementar y validar SOPs, GTPs y métodos analíticos.