208558-STABILITY SUPERVISOR

Proposito del cargo

Únete a nuestro equipo como Supervisor de Estabilidad y juega un papel crucial en la seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos. Buscamos profesionales apasionados por garantizar el cumplimiento de los estándares regulatorios y de calidad en los estudios de estabilidad. Esta es tu oportunidad para liderar programas críticos que impactan directamente en la salud pública.

Requisitos

• Profesional en Life Sciences, Ingeniería, Ingeniería Química, Bioquímica, Química Farmacéutica, Microbiología o áreas afines. 
• Experiencia en manejo y gestión de programas de estabilidad de productos farmacéuticos.
• Inglés intermedio.

Responsabilidades

• Liderar las funciones del programa de estudios de estabilidad que incluyen tamaño de muestra, intervalos de prueba, condiciones de almacenamiento, métodos de prueba, número de lotes de prueba, requisitos de manejo de muestras y gestión de informes
• Garantizar que las actividades de estudios de estabilidad se realicen de conformidad con los SOPs del sitio y los requisitos reglamentarios pertinentes, de acuerdo con las farmacopeas.
• Responsable de la revisión y aprobación de los SOPs, protocolos e informes de los estudios de estabilidad, seguidos de una ejecución exitosa, siguiendo GDP.
• Responsable del cumplimiento del QMS del área de estabilidad con respecto al manejo de controles de cambios, desviaciones, OOS, OOT, CAPA, QRM y análisis de tendencias.
• Manejar las inspecciones y auditorías regulatorias como SME para la función de estudios de estabilidad.
• Asegurar el cumplimiento de la integridad de los datos generados dentro de las funciones de estudios de estabilidad.