PROPÓSITO DEL CARGO

Liderar el sistema de aseguramiento de la calidad en la planta de producción, garantizando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), normativas regulatorias y estándares internos, con el fin de asegurar la integridad, seguridad y eficacia de los productos fabricados.

 EN ESTE CARGO TENDRÁS LA OPORTUNIDAD DE:

• Asegurar la correcta implementación, mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de Calidad conforme a normativas nacionales e internacionales.
• Supervisar los procesos clave del aseguramiento de la calidad: liberación de producto, control de cambios, manejo de desviaciones, CAPAs y auditorías internas/externas.
• Coordinar y acompañar auditorías regulatorias (INVIMA, FDA, EMA) y auditorías de clientes, garantizando planes de acción efectivos.
• Liderar la integridad de datos en sistemas electrónicos y el cumplimiento de lineamientos regulatorios.
• Articularte con producción, control de calidad, ingeniería, regulatory affairs y supply chain para asegurar la calidad en toda la cadena de valor.

REQUISITOS PARA POSTULARTE

Estudios:

• Profesional Químico Farmacéutico.

Conocimientos:

• Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).
• Normativas regulatorias: INVIMA, FDA, EMA, ISO.
• Gestión de desviaciones, CAPAs, control de cambios, validaciones y liberación de producto.
• Data Integrity y gestión documental en ambientes regulados.
• Auditorías internas y externas.

Experiencia: 

• Experiencia previa liderando sistemas de calidad en industria farmacéutica, biotecnológica o de manufactura GMP.

Otros requisitos:

• Habilidades de liderazgo técnico y gestión de equipos.
• Capacidad de toma de decisiones y comunicación transversal.
• Inglés nivel B2 (certificado o comprobable).

 CONDICIONES DE LA OFERTA

• Tipo de contrato: Indefinido.
• Compañía: Vaxthera Zona Franca.
• Modalidad de trabajo: Presencial.
• Ciudad: Rionegro.
• Jornada: Tiempo completo.

Si te conectas con este propósito y quieres aportar a la calidad en procesos biotecnológicos, ¡postúlate y conozcámonos!

#YONOCAIGO

Recuerda que nunca solicitamos dinero para participar en nuestros procesos de selección ni para ser contratado/a por la compañía.