210566-METROLOGICAL ASSURANCE SUPERVISOR
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4 años de experiencia, Profesional hasta Especialización/ Maestría
Salario a convenir
Rionegro - Guarne
Requisitos para aplicar a la vacante:
🧬En VaxThera buscamos a nuestro próximo Supervisor de Aseguramiento Metrológico, cuyo propósito es asegurar la confiabilidad, precisión y cumplimiento regulatorio de la instrumentación, equipos de medición y laboratorio de la planta farmacéutica, mediante la planeación, ejecución y control del programa de aseguramiento metrológico, garantizando el cumplimiento de normativas aplicables y contribuyendo a la continuidad operativa y calidad del producto.
Dentro de sus principales responsabilidades se encuentran:
- Apoyar el diseño, implementación y actualización de los planes de aseguramiento metrológico y procedimientos operativos estándar (SOP), alineados con los requisitos regulatorios del sector farmacéutico (cGMP) y las necesidades de la planta.
- Liderar, durante su turno, la atención de novedades relacionadas con instrumentación, equipos de medición y laboratorio, asegurando la ejecución de rutinas operativas conforme a los SOP establecidos.
- Coordinar y verificar la correcta ejecución de órdenes de trabajo de mantenimiento metrológico, asegurando cumplimiento en tiempos, calidad de intervención y uso eficiente de recursos propios y de contratistas.
- Apoyar la planeación del mantenimiento metrológico y la gestión de contratos con proveedores, garantizando el cumplimiento de los acuerdos de servicio y estándares de calidad requeridos.
- Reportar oportunamente al líder del área las novedades del turno, avance de órdenes de trabajo y uso de recursos, facilitando la toma de decisiones.
- Asegurar el registro adecuado, completo y oportuno de las intervenciones en los sistemas de gestión (CMMS u otros), garantizando trazabilidad y cumplimiento de auditorías internas y externas.
- Garantizar la documentación y entrega a satisfacción de los trabajos realizados a las áreas cliente, cumpliendo con los requisitos de calidad del entorno farmacéutico.
- Mantener actualizada la bitácora de mantenimiento, registrando incidencias, acciones correctivas y actividades ejecutadas durante el turno.
- Gestionar la solicitud y seguimiento de materiales, repuestos y servicios necesarios para asegurar la continuidad de las actividades metrológicas.
- Velar por el uso adecuado de herramientas, equipos, software especializado, documentación técnica y demás recursos asignados al área.
- Participar en análisis de causa raíz (RCA) de desviaciones o fallas en equipos, asegurando la correcta aplicación de metodologías y el seguimiento a los planes de acción hasta su cierre.
Requisitos y conocimientos
Formación profesional en Ingeniería en Instrumentación y Control, Electrónica, Bioingeniería o afines con especialización en metrología, control de calidad y/o proyectos
Conocimiento en aseguramiento metrológico aplicado a la industria farmacéutica.
Experiencia liderando procesos de cumplimiento de normativas cGMP, sistemas de calidad y auditorías regulatorias.
Manejo de sistemas de gestión de mantenimiento (Oracle) y documentación técnica.
Conocimiento en calibración, instrumentación industrial y control de procesos.
ISO 9001:2015
ISO 17025
Habilidades
- Calidad
- Trabajo Colaborativo
- Planeación
- Organización
- Liderazgo
- SAP
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