En VaxThera buscamos un Analista de Control de Calidad Microbiológico, quién se encargará de ejecutar análisis microbiológicos de materias primas, productos en proceso, productos terminados, materiales de empaque, sistemas de agua, aire, superficies y personal, garantizando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), procedimientos internos y requisitos regulatorios aplicables, con el fin de asegurar la calidad microbiológica de los productos y del entorno de fabricación.

Principales responsabilidades:

Ejecutar análisis microbiológicos de materias primas, productos en proceso, productos terminados, materiales de empaque, sistemas de agua, aire, superficies y personal, de acuerdo con métodos analíticos, especificaciones y procedimientos vigentes.

Registrar y documentar los resultados de los análisis realizados, garantizando la integridad, trazabilidad y confiabilidad de los datos generados.

Participar en actividades de validación, verificación, transferencia e implementación de métodos analíticos microbiológicos, conforme a procedimientos internos y requisitos regulatorios aplicables.

Realizar monitoreos microbiológicos ambientales y aplicar buenas prácticas de microbiología y técnicas asépticas para prevenir la contaminación y asegurar la confiabilidad de los resultados.

Participar en la investigación y gestión de desviaciones, resultados fuera de especificación (OOS), fuera de tendencia (OOT), eventos de calidad y acciones correctivas y preventivas (CAPA).

Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP), Buenas Prácticas de Documentación (GDP), políticas de integridad de datos y demás requisitos regulatorios aplicables.

Apoyar auditorías internas, externas e inspecciones regulatorias, contribuyendo al cumplimiento de los estándares de calidad y normativas vigentes.

Mantenerse actualizado en estándares, procedimientos, farmacopeas y lineamientos técnicos requeridos para el adecuado desempeño de las actividades microbiológicas.

 

Aplica si

Tienes experiencia en laboratorios de microbiología, control de calidad microbiológico o industrias reguladas como farmacéutica, biotecnológica, alimentos, dispositivos médicos o sectores afines.

Cuentas con experiencia en monitoreo ambiental, análisis microbiológicos y manejo de sistemas de calidad.

Deseable: Nivel de Inglés A2

 

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