Analista de Asuntos Regulatorios

Cargo: Analista de Asuntos Regulatorios

Misión del cargo

Obtener y mantener actualizados los permisos de comercialización de productos terminados, asegurando el cumplimiento de los requerimientos legales vigentes y los lineamientos de clientes internos y externos, en alineación con la estrategia corporativa y los planes de expansión de la compañía.

Funciones y responsabilidades

• Apoyar la construcción, mantenimiento y actualización de las matrices regulatorias internacionales, de acuerdo con la estrategia geográfica definida por la compañía.

• Preparar y gestionar expedientes regulatorios para trámites nuevos, modificaciones, renovaciones, reconocimientos locales e internacionales, y certificados de no obligatoriedad, aplicables a las diferentes categorías, en coordinación con expertos de categoría y dueños de la demanda, cumpliendo los procedimientos establecidos.

• Gestionar la ejecución de los trámites regulatorios solicitados, garantizando la correcta recolección, validación y presentación de la información requerida.

• Realizar trámites de reconocimiento en los países de la Comunidad Andina (CAN) y procesos de registro en terceros países, de acuerdo con la estrategia geográfica definida dentro del proceso de internacionalización de marcas.

• Brindar soporte continuo a clientes internos y externos, atendiendo oportunamente las solicitudes del área en cada una de las fases del proceso regulatorio.

• Apoyar la gestión de sustancias controladas, realizando la validación permanente de consumos, el registro de movimientos y la capacitación al personal sobre el manejo adecuado de estas sustancias.

• Mantener controlada, validada y actualizada la información sanitaria global de los productos, asegurando su trazabilidad y confiabilidad.

Formación requerida

Profesional en Química Farmacéutica.

Experiencia requerida

Mínimo 3 años de experiencia en procesos de calidad, aseguramiento de calidad, investigación y desarrollo, preferiblemente en industrias reguladas.

Salario

$4.697.767