Analista de Control de Calidad (Farmacéutico) - Bogotá
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2 años de experiencia, Profesional
$ 2.690.000 a $ 2.860.000
Bogotá, D.C.
Requisitos para aplicar a la vacante:
Se requiere Analista de Control de Calidad para ejecutar análisis fisicoquímicos y garantizar la calidad de materias primas, producto en proceso y producto terminado.
- Verificación de calidad de materias primas y productos farmacéuticos, asegurando el cumplimiento de BPL, BPM y requisitos de estabilidad mediante análisis de laboratorio.
Se busca un profesional con experiencia en documentación técnica y registros de laboratorio, familiarizado con farmacopeas y normatividad nacional e internacional.
Responsabilidades:
- Ejecución de análisis fisicoquímicos de materias primas producto en proceso y producto terminado según especificaciones y métodos establecidos.
- Realización de estudios de estabilidad de productos farmacéuticos incluyendo la preparación de muestras ejecución de análisis y seguimiento de condiciones ambientales.
- Verificación del cumplimiento de las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) en todas las actividades del laboratorio.
- Manejo y calibración de equipos de laboratorio asegurando su correcto funcionamiento y mantenimiento preventivo.
- Preparación y revisión de documentación técnica como informes de análisis certificados de calidad protocolos y registros de laboratorio.
- Participación en la investigación de desviaciones no conformidades y resultados fuera de especificación (OOS) proponiendo acciones correctivas y preventivas.
- Colaboración en la preparación y ejecución de auditorías internas y externas de calidad.
- Seguimiento y aplicación de la normatividad nacional e internacional vigente relacionada con el control de calidad farmacéutico y estudios de estabilidad.
- Soporte técnico en la liberación de lotes de producto terminado tras la revisión de resultados analíticos.
- Mantenimiento actualizado del conocimiento sobre farmacopeas y guías regulatorias aplicables.
Requerimientos:
- Título profesional en Química Farmacéutica Química Pura o carreras afines.
- Experiencia mínima de 2 años en control de calidad farmacéutico preferiblemente en análisis fisicoquímicos y estudios de estabilidad.
- Conocimiento y aplicación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).
- Manejo de farmacopeas (ej. USP EP) y normatividad nacional e internacional vigente para estudios de estabilidad.
- Experiencia en la ejecución de análisis fisicoquímicos para materias primas producto en proceso y producto terminado.
- Capacidad para elaborar y revisar documentación técnica incluyendo registros de laboratorio y protocolos de análisis.
- Experiencia en auditorías de calidad y sistemas de gestión de calidad (ej. ISO 9001).
- Habilidad para interpretar resultados analíticos y generar reportes técnicos claros.
- Se valorará experiencia como Analista Fisicoquímico.
- Se considerará experiencia como Analista de Estabilidad.
Otras habilidades:
Habilidades técnicas:
- Análisis fisicoquímicos
- Estudios de estabilidad
- BPL
- BPM
- ISO 9001
- Farmacopeas
- Auditorías de calidad
- Normatividad de estabilidad
Habilidades interpersonales:
- Atención al detalle
- Análisis de datos
- Resolución de problemas
Habilidades
- Análisis fisicoquímicos
- Estudios de estabilidad
- BPL
- BPM
- ISO 9001
- Farmacopeas
- Auditorías de calidad
- Normatividad de estabilidad
- Atención al detalle
- Análisis de datos
Palabras clave:
Analista de Control de Calidad Farmacéutico, Bogotá, Análisis fisicoquímico, Estudios de estabilidad, BPL
Ver empresa: ManpowerGroup Colombia
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