Nos encontramos en la búsqueda de un Associate Clinical Data Specialist, profesional responsable de apoyar la administración de datos clínicos mediante el diseño, implementación y validación de sistemas de captura de datos para estudios clínicos, garantizando la calidad, integridad y consistencia de la información durante todo el ciclo de vida del estudio.

Dentro de sus principales responsabilidades se encuentran:

Diseñar e implementar protocolos clínicos y sistemas de captura electrónica de datos (EDC).

• Participar en el diseño, documentación, pruebas e implementación de estudios de recopilación de datos clínicos.
• Revisar y administrar bases de datos clínicas, garantizando su calidad e integridad.
• Gestionar la administración de datos mediante la revisión de protocolos y la identificación de módulos estándar de CRF.
• Desarrollar planes de calidad de datos para estudios clínicos.
• Revisar, analizar y resolver discrepancias en los datos mediante procesos estandarizados de validación.
• Preparar informes para la validación interna y validación cruzada de estudios clínicos. Proponer mejoras en procesos, herramientas y sistemas de administración de datos.
• Brindar orientación técnica a profesionales de nivel inicial cuando sea requerido.
• Trabajar de manera autónoma en proyectos de complejidad moderada, colaborando con diferentes áreas involucradas en estudios clínicos.

Condiciones

• Tipo de contrato: Obra o Labor.
• Salario: $3.679.666 mensuales.
• Modalidad: Home Office.
• Horario: Lunes a viernes.

Requisitos Profesional con título universitario

• Mínimo 4 años de experiencia en administración de datos clínicos (Clinical Data Management).
• Experiencia en estudios o ensayos clínicos.
• Manejo avanzado de sistemas EDC, preferiblemente Medidata Rave.
• Conocimiento en diseño y revisión de bases de datos clínicas.
• Experiencia en validación de datos, resolución de discrepancias y desarrollo de planes de calidad.
• Conocimiento en protocolos clínicos y Formularios de Reporte de Casos (CRF).
• Capacidad para trabajar de manera autónoma y colaborar con equipos multidisciplinarios. Nivel de inglés intermedio o avanzado (deseable para documentación y comunicación técnica).