Analista de Microbiologia
1 año de experiencia, Básica primaria hasta Bachillerato completo
$ 4.303.659
La Estrella
Requisitos para aplicar a la vacante:
HUMAX PHARMACEUTICAL S.A. busca un Analista de Microbiología con una carrera profesional completa y 12 meses de experiencia para unirse a su equipo en La Estrella, Antioquia (Cl. 97b Sur #50-177 a 50-133). Esta posición estratégica implica realizar análisis fisicoquímicos y microbiológicos exhaustivos a materias primas, estándares, materiales de empaque, productos terminados y en proceso, así como productos en estabilidad, asegurando la calidad y confiabilidad para satisfacer oportunamente las necesidades de los procesos. Las responsabilidades clave incluyen el muestreo de productos en proceso, muestras ambientales, aguas y soluciones, además de la verificación y validación de métodos microbiológicos según la farmacopea USP en los capítulos de Prueba de Eficacia Antimicrobiana, Pruebas de Recuento Microbiano, Pruebas de Microorganismos Específicos y Pruebas de Esterilidad. El rol también requiere apoyar en la interacción con otros procesos y proyectos de mejora del Sistema de Gestión de Calidad, ejecutar proyectos internos asignados, participar en la actualización documental, realizar autoinspecciones y cumplir con las Buenas Prácticas de Documentación y Laboratorio. Usted será responsable de generar y entregar reportes oportunos y confiables, gestionar adecuadamente los equipos de laboratorio e insumos, e investigar resultados analíticos dudosos o fuera de especificación, implementando las acciones correctivas necesarias. También colaborará en la investigación y solución de desviaciones cuando sea requerido, garantizando la calidad y confidencialidad de la información. Ofrecemos un salario de $4.303.659 con horario en turnos rotativos. Esta es una oportunidad para impactar directamente en la calidad y seguridad de nuestros productos farmacéuticos, contribuyendo al éxito de una compañía innovadora y comprometida con la excelencia.
Realizar el análisis fisicoquímico y microbiológico a las materias primas, estándares, material de
empaque, producto terminado, producto en proceso y productos en estabilidad, y todos aquellos que
sean requeridos, generando los reportes requeridos y realizando las labores documentales y proyectos
que le sean asignados de acuerdo con los lineamientos de la dirección y la normativa legal y
organizacional, con el fin de satisfacer oportunamente las necesidades de los procesos.
Realizar el proceso de muestreo de producto en proceso, muestras ambientales, aguas, soluciones de
limpieza y desinfección preparadas, insumos, materias primas y material de envase de Humax
Pharmaceutical S.A. y la planta de producción Farmatech S.A. Realizar las verificaciones o validaciones de la aptitud de los métodos microbiológicos descritos en la
farmacopea USP en los capítulos <51> Prueba de Eficacia Antimicrobiana, <61> Pruebas de recuento
microbiano, <62> Pruebas de Microorganismos Específicos y <71> Pruebas de Esterilidad y demás
pruebas que se requieran.
- Apoyar en actividades de interacción con otros procesos de la compañía incluyendo proyectos
que busquen el mejoramiento del Sistema de Gestión de Calidad y todas aquellas actividades
requeridas.
- Ejecutar las actividades relacionadas con el proyecto interno que sea asignado.
- Participar en la actualización de procedimientos, formatos, anexos y toda la documentación
requerida.
- Participar en la realización de Autoinspecciones
- Cumplir con las Buenas Prácticas de Documentación y Buenas prácticas de Laboratorio
- Realizar cualquier otra función inherente relacionada con el cargo que le sea asignada por su jefe
inmediato.
- Realizar los análisis de control de calidad a materias primas, insumos, producto terminado,
material de envase, muestras en estudio de estabilidad, patronación de estándares, monitoreos
microbiológicos (aguas, ambientes, superficies, personal), y todos aquellos que sean requeridos,
garantizando la oportunidad, calidad y confiabilidad de los resultados obtenidos y monitoreos.
- Generar y entregar los reportes derivados de las actividades asignadas, de manera oportuna y
confiable, garantizando la calidad y confidencialidad de los resultados de la información.
- Hacer un buen uso de equipos de seguimiento y medición, materiales, estándares, reactivos y
todos aquellos insumos de laboratorio utilizados en las actividades diarias de Control de Calidad.
- Realizar oportunamente el seguimiento, investigación y tratamiento de resultados analíticos
dudosos o fuera de especificación, que requieran verificación e implementación de acciones.
- Participar en la investigación, intervención y solución de desviaciones cuando sea requerido.
