Ubicación: Chía, Cundinamarca

Sector: Industria Farmacéutica, Alimentos, Cosmética o Alimentos / Salud

Jornada: Lunes a Viernes

Horario: Tiempo completo

Nivel: Analista / Profesional

🎯 Objetivo del Cargo

Planear, ejecutar y documentar las actividades de validación, calificación y metrología de la planta de producción, garantizando el cumplimiento oportuno del Plan Maestro de Validaciones (PMV), los requisitos de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y los lineamientos de calidad aplicables a procesos, equipos, instalaciones y sistemas de apoyo crítico.

📋 Principales Funciones y Desafíos

• Gestión del Plan Maestro de Validaciones (PMV): Elaborar, mantener actualizado y hacer seguimiento a los cronogramas de validación y calificación de la planta.

• Calificación de Equipos e Instalaciones: Ejecutar y/o revisar las calificaciones de Diseño, Instalación, Operación y Desempeño (DQ, IQ, OQ y PQ) en equipos, áreas e instalaciones.

• Sistemas de Apoyo Crítico: Verificar la calificación y funcionamiento de sistemas HVAC, agua purificada y aire comprimido.

• Validaciones de Procesos y Limpieza: Liderar y ejecutar las validaciones de limpieza, procesos de manufactura y la revisión de validaciones de sistemas computarizados y técnicas analíticas.

• Metrología y Calibración: Gestionar el plan de metrología, coordinar las calibraciones de instrumentos y revisar/aprobar la documentación técnica de proveedores externos.

• Documentación y Reporte: Elaborar protocolos e informes de validación para presentar a la Dirección Técnica y Aseguramiento de la Calidad.

• Cumplimiento Normativo: Velar por el cumplimiento estricto de las BPM y participar en la elaboración y seguimiento del presupuesto anual del área.

🔍 Requisitos del Perfil

• Formación Académica: Professional graduado(a) en Química Farmacéutica, Ingeniería Farmacéutica, Ingeniería Química, Ingeniería de Alimentos, Química o carreras afines.

• Experiencia: Experiencia en procesos de validación y calificación dentro de plantas de producción (preferiblemente sector farmacéutico, alimentos, suplementos dietarios, cosmético o afines).

• Conocimientos Técnicos Indispensables:

  • Metodologías de calificación (DQ, IQ, OQ, PQ).

  • Validaciones de procesos de manufactura, validación de limpieza y sistemas computarizados.

  • Inspección y control de sistemas de apoyo crítico (HVAC, Agua Purificada, Aire Comprimido) y metrología.

  • Normatividad vigente en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).

• Herramientas: Manejo intermedio/avanzado de herramientas ofimáticas y alta capacidad para redactar y revisar documentación técnica rigurosa.

💵 Condiciones Salariales y Beneficios

• Salario Mensual: $2.500.000 + Prestaciones de ley + Auxilio de transporte legal (si aplica).

• Horario de Trabajo: Lunes a Viernes (Excelente descanso el fin de semana).

• Lugar de trabajo: Chía, Cundinamarca.