Analista de Validaciones

🎯 Misión del cargo

Desarrollar las actividades de calificación de equipos y sistemas de apoyo crítico, así como las validaciones de procesos de limpieza, sanitización y procesos productivos definidos en el programa de validaciones de la compañía, conforme a los procedimientos internos y la política de calidad corporativa.

Lo anterior con el fin de demostrar y garantizar el correcto funcionamiento de los equipos, procesos de limpieza y producción.

🛠️ Funciones principales

• Elaborar y mantener actualizado el programa de validaciones y la matriz de criticidad.
• Coordinar las reuniones del comité de validaciones y elaborar las actas correspondientes.
• Gestionar las actividades necesarias para la ejecución de calificaciones y validaciones, en conjunto con las áreas involucradas.
• Elaborar oportunamente protocolos e informes de calificación y validación.
• Ejecutar actividades de calificación y validación, incluyendo evaluación de históricos y análisis estadístico cuando sea requerido.
• Generar y participar en CAPAs, controles de cambio y análisis de riesgo relacionados con el programa de validaciones.
• Apoyar el cierre de incidentes y controles de cambio cuando esté involucrada el área de validaciones.
• Realizar mediciones y seguimiento para verificar el correcto funcionamiento de los sistemas de apoyo crítico o acompañar a personal externo en su ejecución.
• Hacer seguimiento al mantenimiento del estado calificado de equipos.
• Hacer seguimiento al mantenimiento del estado validado de procesos de limpieza y procesos productivos.
• Realizar diagnósticos previos a la calificación de equipos y sistemas de apoyo crítico.
• Realizar diagnósticos previos a la validación de procesos de limpieza y procesos productivos.
• Gestionar la documentación generada en el proceso de validaciones.
• Gestionar y hacer seguimiento a los indicadores del proceso de validaciones.

🎓 Formación académica

Profesional en:

• Química Farmacéutica
• Ingeniería Biomédica
• Ingeniería Mecánica
• Ingeniería Industrial
• Ingeniería Química
• Electromecánica o carreras afines

💼 Experiencia

Mínimo 2 años de experiencia en industria cosmética, farmacéutica, alimentos o aseo e higiene, desempeñando funciones en:

• Metrología
• Control de calidad
• Aseguramiento de la calidad
• Validaciones

📚 Conocimientos específicos

• Validaciones
• Aseguramiento de la calidad
• Mantenimiento
• Metrología
• Producción
• Control de calidad