Asuntos Regulatorios Regulatory Affairs
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2 años de experiencia, Profesional
$ 5.833.333
Bogotá, D.C.
Requisitos para aplicar a la vacante:
- 🌍 ¡Únete a nuestro equipo como Especialista en Asuntos Regulatorios! Si cuentas con experiencia en Asuntos Regulatorios, tienes un nivel de inglés avanzado y buscas una oportunidad para desarrollarte en un entorno internacional, ¡esta vacante es para ti!
📍 Ubicación: Bogotá (Modalidad: Teletrabajo autónomo)
📄 Tipo de contrato: Obra o labor (12 meses)
💰 Salario: $5.833.333 + prestaciones de ley
🕒 Horario: Lunes a Viernes de 8:00 a.m. a 5:30 p.m.
Requisitos:
✅ Mínimo 2 años de experiencia en Asuntos Regulatorios, preferiblemente en la industria de dispositivos médicos o farmacéutica.
✅ Inglés avanzado (indispensable).
✅ Conocimiento en regulaciones sanitarias para países de Latinoamérica.
✅ Excelente capacidad de análisis, organización y trabajo en equipo.
Funciones principales:
Dirige o lleva a cabo la coordinación y preparación de los expedientes de documentación para las solicitudes reglamentarias procedentes de todas las áreas de la empresa, así como de las auditorías e inspecciones internas. - Dirige o recopila todos los materiales necesarios para las solicitudes, la renovación de licencias y los registros anuales.
- Recomienda cambios en el etiquetado, la fabricación, la comercialización y los protocolos clínicos para garantizar el cumplimiento normativo.
- Supervisa y mejora los sistemas de seguimiento y control.
- Se mantiene al día de los procedimientos y cambios normativos.
- Puede dirigir la interacción con las agencias reguladoras en asuntos específicos. Recomienda estrategias para obtener lo antes posible las autorizaciones de las solicitudes de ensayos clínicos
Palabras clave:
Asuntos Regulatorios, Equipos Medicos
Ver empresa: ACTIVOS S.A.S
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