Coordinador de Estudios Clínicos
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3 años de experiencia, Profesional
Salario a convenir
Medellín
Requisitos para aplicar a la vacante:
Buscamos un apasionado Coordinador de Investigación Clínica para unirse a nuestro equipo. Si te motiva la idea de coordinar participantes, equipo, documentación y asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (BPC/GCP) en investigaciones de alto impacto, ¡este es tu lugar! Trabajarás de cerca con investigadores, gestionarás datos y muestras, y garantizarás la seguridad de los participantes. Únete a nosotros y sé parte de estudios clínicos que marcan la diferencia.
Esta vacante está dirigida a personas con y sin discapacidad. En la Universidad CES promovemos procesos de selección inclusivos, equitativos y basados en las competencias
- Coordinar la inclusión y seguimiento de participantes en los estudios clínicos.
- Asegurar el cumplimiento de los protocolos de investigación y las normativas vigentes (BPC/GCP).
- Gestionar la documentación del estudio incluyendo CRF/eCRF y consentimientos informados.
- Supervisar la correcta recolección procesamiento y envío de muestras biológicas.
- Identificar documentar y reportar eventos adversos y efectos secundarios.
- Implementar y dar seguimiento a planes de acción correctiva y preventiva (CAPA).
- Colaborar con los equipos de investigación monitores y auditores.
- Mantener registros precisos y actualizados para el control documental del estudio.
- Participar en la preparación y ejecución de auditorías internas y externas.
- Asegurar el archivo adecuado de toda la documentación del estudio al finalizar.
- Experiencia comprobada en la coordinación de estudios clínicos.
- Conocimiento y aplicación de Buenas Prácticas Clínicas (BPC/GCP).
- Manejo de herramientas como CRF/eCRF y sistemas EDC.
- Experiencia en la obtención de consentimiento informado.
- Capacidad para gestionar eventos adversos y planes CAPA.
- Conocimiento en gestión de muestras biológicas y control documental.
- Familiaridad con la regulación de investigación clínica.
- Habilidad para el monitoreo y auditoría de estudios.
- Gestión de desviaciones y archivo del estudio.
- Certificación IATA para transporte de muestras biológicas.
- Investigación y Calidad
- Medicina sector de la salud y Ciencias
- Industria de la aviación y afines
- Coordinador
Otras habilidades:
- Buenas Prácticas Clínicas
- IATA
- CRF/eCRF
- Sistemas EDC
- Consentimiento informado
- CAPA
- Gestión de muestras biológicas
- Control documental
- Gestión de eventos adversos
- Regulación de investigación clínica
Habilidades
- Buenas Prácticas Clínicas
- IATA
- CRF/eCRF
- Sistemas EDC
- Consentimiento informado
- CAPA
- Gestión de muestras biológicas
- Control documental
- Gestión de eventos adversos
- Regulación de investigación clínica
Palabras clave:
Coordinador Estudios Clínicos, Investigación clínica, Ensayos clínicos, BPC/GCP, CRF/eCRF, CAPA, Gestión muestras biológicas, Clinical Research Coordinator, CRC, Clinical Trial Coordinator
Ver empresa: Universidad Ces
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