Empresa ubicada en Guarne, solicita para su equipo de trabajo, profesional con experiencia mínima de 3 años para desempeñar el cargo de director/a técnico.

Formación académica: Profesional en Ingeniería Química, Ingeniería Biomédica, Medicina o áreas afines. Debe contar con cursos o diplomados en ISO 9001, Resolución 4002 de 2007, Decreto 4725 de 2005, Resolución 4816 de 2008 y Sistemas de Gestión de Calidad.

Funciones específicas:

-Garantizar el cumplimiento regulatorio, la calidad y la seguridad de los dispositivos médicos mediante el -----Sistema de Gestión de Dispositivos Médicos y la norma ISO 9001:2015.

-Asesorar a la dirección en normatividad vigente y supervisar el almacenamiento, acondicionamiento, -despacho y distribución de dispositivos médicos.

-Gestionar el Programa de Tecnovigilancia, incluyendo el registro, análisis y reporte de eventos o incidentes adversos ante el INVIMA.

-Aprobar documentación técnica, manuales, procedimientos e inspecciones, además de coordinar autoinspecciones y auditorías internas.

-Mantener, mejorar y verificar el cumplimiento de los procesos bajo la norma ISO 9001:2015 y fortalecer el sistema de metrología de la compañía.

Conocimientos:

-Normatividad vigente en dispositivos médicos (Resolución 4002 de 2007, Decreto 4725 de 2005 Resolución 4816 de 2008).

-Sistema de Gestión de Dispositivos Médicos.

-ISO 9001:2015.

-Sistemas de Gestión de Calidad.

-Tecnovigilancia.

-Metrología aplicada a dispositivos médicos.

Salario: $4.100.000 + prestaciones sociales.

Horarios: De lunes a jueves de 7:30 a.m. a 4:30 p.m. y viernes de 7:30 a.m. a 4:00 p.m.

Tipo de contrato: A término indefinido.

Lugar de trabajo: Guarne, Antioquia