Especialista de Calidad (ISO 9001 e ISO 13485) - Equipos Biomedicos
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2 años de experiencia, Profesional
$ 3.500.000 a $ 4.300.000
Bogotá, D.C.
Requisitos para aplicar a la vacante:
Especialista de Calidad (ISO 9001 e ISO 13485)- Equipos biomedicos
¡Impulsa la calidad que protege a las personas! 🔎 Buscamos un Especialista de Calidad para fortalecer el Sistema de Gestión de Calidad en procesos de dispositivos médicos y equipos biomédicos. Tu experiencia puede convertir los estándares en mejoras reales.
¡Haz que cada proceso cumpla, mejore y genere confianza! En este rol aportarás en auditorías, control documental, tecnovigilancia, acciones correctivas e indicadores, con visibilidad sobre procesos clave y aprendizaje continuo junto a un equipo comprometido. ¡Postúlate y construyamos juntos una cultura de calidad! 🚀
- Ejecutar las actividades de operación mantenimiento y seguimiento del Sistema de Gestión de Calidad de acuerdo con los procedimientos establecidos y los requisitos aplicables.
- Elaborar revisar actualizar y controlar la documentación del SGC incluyendo procedimientos instructivos formatos y demás documentos del sistema.
- Mantener el control de los documentos y registros del SGC incluyendo codificación control de versiones listado maestro distribución almacenamiento retención y disposición.
- Verificar el adecuado diligenciamiento disponibilidad y trazabilidad de los registros que hacen parte del Sistema de Gestión de Calidad.
- Participar en la planificación ejecución documentación y seguimiento de las auditorías internas del SGC que le sean asignadas.
- Apoyar la preparación y atención de auditorías externas de certificación seguimiento clientes y demás auditorías aplicables.
- Registrar y realizar seguimiento a las no conformidades acciones correctivas y oportunidades de mejora apoyando en el análisis de causas.
- Recibir registrar y realizar seguimiento a las quejas y reclamos de producto recopilando y organizando la información requerida.
- Apoyar la documentación y seguimiento de las actividades relacionadas con tecnovigilancia de acuerdo con los procedimientos internos.
- Registrar gestionar y realizar seguimiento a la información de seguridad de los productos asegurando su tratamiento oportuno.
- Apoyar la actualización y seguimiento de las matrices de riesgos verificando la disponibilidad de información y evidencias.
- Realizar seguimiento a los indicadores de gestión relacionados con el Sistema de Gestión de Calidad.
- Apoyar la preparación ejecución y seguimiento de las actividades del Comité de Calidad.
- Ejecutar o apoyar las actividades de inducción reinducción capacitación y sensibilización relacionadas con el Sistema de Gestión de Calidad.
- Identificar y reportar oportunamente desviaciones incumplimientos o situaciones que puedan afectar la eficacia.
- Título profesional en Ingeniería Biomédica, Bioingeniería, Ingeniería Industrial Administración de Empresas o Profesionales de ciencias de la salud
- Experiencia minima de 2 años en el mantenimiento y seguimiento de sistemas de gestión de calidad ISO 9001 e ISO 13485
- Conocimiento de las normas ISO 9001 e ISO 13485 como auditor interno
- Habilidad comprobada en control documental y gestión de no conformidades
- Capacidad para el manejo de acciones correctivas y tecnovigilancia
Habilidades
- ISO 9001:2015
- ISO 13485:2016
- Auditoría interna
- Tecnovigilancia
- Orientación al detalle
- Trabajo en equipo
- Pensamiento analítico
Palabras clave:
Especialista de Calidad, Analista de Calidad, Sistema de Gestión de Calidad, ISO 9001, ISO 13485
Ver empresa: Staffing
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