ESPECIALISTA EN AUDITORÍA Y CUMPLIMIENTO

Especialista en Auditoría y Cumplimiento

Garantizar el cumplimiento normativo mediante la coordinación de auditorías internas y externas, la preparación para inspecciones regulatorias y el seguimiento de estándares de calidad como GMP, GLP e ISO. El rol de Audits and Compliance Specialist contribuye activamente al desarrollo del programa de auditoría, la evaluación de proveedores y la mejora continua de procesos, asegurando altos niveles de auditoría, cumplimiento y normatividad.

Requisitos: 

• Profesional en Ingeniería Química, Química Farmacéutica, Bioquímica, Microbiología o equivalente
• Experiencia mínima de 4 años en auditorías y cumplimiento normativo
• Conocimiento en sistemas de calidad GMP, GLP, ISO
• Habilidades en metrología, inspecciones regulatorias y coordinación de auditorías
• Inglés mínimo nivel B1.

Responsabilidades:

• Coordinar auditorías de calidad y autoinspecciones bajo estándares GMP, GLP e ISO
• Apoyar la organización de auditorías nacionales e internacionales según cronograma
• Preparar áreas para inspecciones regulatorias mediante evaluación de cumplimiento
• Participar en el desarrollo y seguimiento del programa de auditoría y estado de proveedores.
• Participar en la creación y seguimiento del programa de auditoría (Auditorías de Calidad, Auditorías de Proveedores y Autoinspecciones).
• Participar y dar seguimiento en la calificación de proveedores para materias primas, material de empaque, consumibles críticos y no críticos, laboratorios externos, laboratorios de calibración y servicios. Monitorear continuamente la calidad de los productos y servicios suministrados por ellos a través de la revisión de la documentación y seguimientos a los planes de mejora que se generan de los procesos de auditoría.
• Participar en la preparación de las áreas para inspecciones reglamentarias a través de la evaluación contra las normas reglamentarias actualizadas, directrices y cumplimiento.

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