Empresa dedicada al diseño, fabricación y comercialización de equipamiento médico, hospitalario y de cuidado en casa; Se encuentra en búsqueda de personal profesional calidad, ingeniería industrial, ingeniería de Producción o carreras afines, deseable con especialización, con experiencia de tres (3) años en gestión de sistemas de calidad, indispensable en sector de manufactura.

Misión:

Liderar el Sistema de Gestión de Calidad y cumplimiento regulatorio mediante la gestión de riesgos, auditorías, indicadores y acciones de mejora, garantizando el cumplimiento de los requisitos aplicables a dispositivos médicos e INVIMA y promoviendo una cultura de calidad y sostenibilidad en la organización.

Funciones:

- Liderar la implementación, mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad.

- Asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables a dispositivos médicos y establecidos por INVIMA.

- Coordinar la planificación, ejecución y seguimiento de auditorías internas y externas.

- Gestionar los riesgos, productos o procesos no conformes y acciones correctivas y preventivas.

- Definir, controlar y hacer seguimiento a los indicadores de calidad y desempeño de los procesos.

- Gestionar y mantener actualizada la documentación del Sistema de Gestión de Calidad.

- Analizar resultados y proponer acciones orientadas a la mejora continua de los procesos.

- Liderar iniciativas relacionadas con gestión ambiental y sostenibilidad.

- Promover la cultura de calidad, cumplimiento y gestión ambiental en la organización.

- Elaborar informes de gestión y presentar resultados a la dirección.

Conocimientos:

- Sistemas de Gestión de Calidad: ISO 9001 e ISO 13485.

- Normativa sanitaria y regulatoria para dispositivos médicos, incluyendo requisitos y trámites ante INVIMA.

- Gestión de riesgos, no conformidades, acciones correctivas y auditorías internas y externas.

- Gestión documental, indicadores de calidad y herramientas de mejora continua.

- Metrología, calibración y control de equipos de medición.

- Gestión ambiental y conocimiento de requisitos legales ambientales aplicables.

- Manejo de Excel y herramientas ofimáticas para análisis y seguimiento de información.

- Auditor Interno ISO 9001:2015 - ISO 13485:2016  Sistemas de Gestión de Calidad para Dispositivos Médicos - Regulación sanitaria de dispositivos médicos en Colombia  INVIMA - Auditor Interno ISO 13485

Competencias:

- Liderazgo. 

- Orientación al logro. 

- Atención al detalle.

- Comunicación.

- Trabajo en equipo. 

- Capacidad de análisis. 

- Gestión de riesgos. 

- Mejora continua.

Salario: $5'300.000 + prestaciones.

Horario: lunes a jueves entre 7:00 a.m. y 4:45 p.m. - viernes hasta las 3:00 p.m. 

Tipo de contrato: indefinido.

Lugar de trabajo: Itagüí.