Objetivo del cargo

Planificar, ejecutar y documentar las actividades de calificación y validación de áreas, sistemas y equipos de la planta de producción, garantizando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y los estándares del sistema de gestión de calidad de la compañía.

Responsabilidades principales

• Elaborar protocolos e informes de calificación de áreas, sistemas y equipos.

• Planificar y ejecutar actividades de calificación y validación según cronogramas establecidos.

• Realizar muestreos definidos en los protocolos de validación de sistemas de apoyo crítico, procesos de fabricación, llenado aséptico y calificación de equipos.

• Registrar, diligenciar y digitalizar datos primarios derivados de las actividades de validación.

• Acompañar a proveedores o terceros durante la ejecución de servicios relacionados con el cronograma del área.

• Realizar la rotulación e identificación de equipos según los procedimientos establecidos.

• Elaborar informes técnicos y reportes asociados a las validaciones en proceso.

• Apoyar la vigilancia y cumplimiento de las actividades definidas por el Director de Calidad.

Requisitos

Formación académica:
Profesional en Química Farmacéutica, Química o Química Industrial.

Edad mínima:
23 años.

Experiencia:
Mínimo un (1) año en procesos relacionados con validaciones, calificaciones o aseguramiento de calidad en industria farmacéutica, nutracéutica o afines.

Conocimientos técnicos

• Buenas Prácticas de Manufactura (BPM).

• Sistemas de Gestión de Calidad.

• Validación de procesos y sistemas de apoyo crítico.

• Calificación de equipos.

• Procesos de fabricación y llenado aséptico.

• Manejo de herramientas ofimáticas (Excel y Word).

Competencias y habilidades

• Organización y responsabilidad.

• Liderazgo y manejo de personal.

• Comunicación efectiva.

• Excelentes relaciones interpersonales.

• Orientación a resultados.

• Proactividad y compromiso.

• Honestidad y puntualidad.

• Capacidad para trabajo operativo en planta de producción.

Condiciones del cargo

• Disponibilidad de tiempo.

• Capacidad para realizar actividades operativas dentro de planta de producción.

Si quieres, también puedo ayudarte a crear:

• Una versión más atractiva para LinkedIn o portales de empleo.

• El perfil del cargo para manual de funciones.

• Las funciones específicas separadas para RH y auditorías BPM.