Importante empresa del sector salud, requiere para su equipo de trabajo profesional químico farmacéutico, bacteriólogo, enfermero o profesionales afines que cuente con experiencia general de 2 años, mínimo un 1 año  realizando actividades específicas del cargo.

Misión del cargo:

Realizar la coordinación operativa y administrativa de los estudios clínicos, de acuerdo con lo establecido en cada uno de los protocolos de investigación, los estándares de buenas prácticas clínicas en investigación, los procedimientos institucionales y la normatividad nacional e internacional aplicable; con el fin de propiciar el desarrollo de una investigación de calidad y segura para todos los participantes.

Funciones específicas:

• Liderar la coordinación operativa y administrativa de ensayos clínicos; conforme a estándares de buenas prácticas clínicas, procedimientos institucionales y regulación aplicable; con la finalidad de garantizar calidad y seguridad en la ejecución de los estudios.

• Apoyar la consolidación y sometimiento de la documentación requerida del ensayo clínico para aprobación del comité de ética institucional; conforme al protocolo de investigación y la normatividad legal aplicable; con el propósito de valorar documentos en instancias internas y regulatorias.

• Consolidar y preservar los archivos y documentación administrativa del ensayo clínico; de acuerdo con la normatividad vigente y procedimientos institucionales; con el fin de garantizar custodia y confidencialidad de la información.

• Velar por la adecuada ejecución de los estudios clínicos; de acuerdo con el cronograma, requerimientos contractuales y protocolo establecido; con la finalidad de realizar seguimiento y control a la operación.

• Coordinar y facilitar visitas de patrocinadores, entidades de control, comité de ética y auditorías; de acuerdo con el cronograma establecido; con el objetivo de dar respuesta oportuna a los requerimientos.

Conocimiento:

• Buenas Prácticas Clínicas en investigación.

• Procedimientos institucionales en investigación (consentimiento informado, reporte de eventos adversos y desviaciones).

• Regulación nacional en investigación.

• Manejo de bases de datos.

• Seguimiento de normas y protocolos.

• Estándares internacionales en ensayos clínicos.

• Normatividad legal vigente para ensayos clínicos.

• Nivel intermedio de inglés.

Competencias:

• Gestión del riesgo.

• Mejoramiento continuo.

• Docencia servicio.

• Trato humanizado.

• Orientación a resultados.

• Orientación al servicio.

• Iniciativa y autonomía.

Salario: $5.433.009 + prestaciones sociales de ley.

Horario: Cuadro de turnos La franja horaria se indica en la entrevista.

Tipo de contrato: Fijo. 

Lugar de trabajo: Medellín.