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Nos encontramos en búsqueda de Químico Farmacéutico De Control De Calidad

Responsabilidades:

• Emitir concepto técnico de conformidad de las preparaciones magistrales estériles y no estériles para su liberación por el director técnico.
• Revisar y aprobar los registros de producción antes de la liberación.
• Aprobar o rechazar materias primas, materiales de envase y materiales de acondicionamiento.
• Verificar el cumplimiento de las especificaciones de calidad de las preparaciones magistrales.
• Supervisar los controles en proceso durante la elaboración.
• Coordinar el programa de monitoreo ambiental de áreas clasificadas.
• Analizar tendencias del monitoreo ambiental.
• Coordinar el programa de monitoreo microbiológico del personal.
• Investigar desviaciones, no conformidades y resultados fuera de especificación.
• Evaluar controles de cambios relacionados con instalaciones, procesos, equipos, materiales y proveedores.
• Coordinar la validación de procesos de preparación magistral estéril y no estéril.
• Coordinar la calificación de equipos críticos, áreas limpias y sistemas de apoyo crítico.
• Coordinar el programa de calibración y verificación metrológica de equipos de medición.
• Administrar los indicadores del Sistema de Control de Calidad.
• Revisar periódicamente la documentación del Sistema de Gestión de Calidad relacionada con Control de Calidad.
• Participar en auditorías internas, externas y de autoridades sanitarias.
• Realizar seguimiento a la eficacia de las acciones correctivas y preventivas (CAPA)
• Participar en la evaluación técnica y homologación de proveedores críticos.

Formación:

• Profesional en Química Farmacéutica.

 Conocimientos específicos:

• Resolución 0444 de 2008.
• Resolución 1403 de 2007.
• Decreto 2200 de 2005.
• Buenas Prácticas de Elaboración.
• Seguridad del paciente.
• Gestión documental.

Experiencia:

• Experiencia mínima de 2 años en centrales de mezclas, adecuación de medicamentos oncológicos y preparaciones estériles, con conocimiento en gestión de calidad farmacéutica, validación de procesos y equipos, monitoreo microbiológico, inspecciones sanitarias, gestión documental e investigación de desviaciones.

Ofrecemos:

• Contrato: indefinido
• Horario: lunes a viernes modalidad presencial