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/ Responsable del Sistema de Gestión de Calidad (ISO 13485)

Trabajo en WINER

Responsable del Sistema de Gestión de Calidad (ISO 13485)

WINER | Término indefinido, 1 cupos
Fecha de publicación 2026-10-28
iconReportar

    Requisitos para aplicar a la vacante:

  • Briefcase-icon2 años de experiencia, Profesional hasta Especialización/ Maestría
  • DollarCircle-iconSalario a convenir
  • Location-iconBogotá, D.C.
Responsable del Sistema de Gestión de Calidad (ISO 13485)
Palabras clave:
  • Responsable de Calidad
  • Responsable SGC
  • Quality Manager
  • Especialista en Sistemas de Gestión de Calidad
  • ISO 13485
  • Sistema de Gestión de Calidad
  • Normativa sanitaria
  • Gestión documental
  • Trazabilidad
  • CAPA
  • Auditorías de calidad
  • Dispositivos médicos
  • Calidad regulada
  • Cumplimiento normativo

Lideramos la calidad que respalda la seguridad de cada dispositivo médico. Buscamos un Responsable del Sistema de Gestión de Calidad para liderar la implementación, mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad conforme a ISO 13485 y la normativa sanitaria aplicable.

Su gestión fortalecerá la calidad, seguridad, trazabilidad y conformidad de los productos comercializados o fabricados por nuestra organización. Invitamos a los profesionales idóneos a postularse para contribuir a nuestra excelencia regulatoria.

Responsabilidades:
  • Liderar la implementación mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad en la organización.
  • Asegurar el estricto cumplimiento de los requisitos establecidos en la norma ISO 13485 y la normativa sanitaria aplicable.
  • Garantizar la calidad seguridad trazabilidad y conformidad de los dispositivos médicos comercializados o fabricados.
  • Gestionar las auditorías de calidad internas y externas para verificar la eficacia de los procesos institucionales.
  • Coordinar y dar seguimiento a las acciones correctivas y preventivas necesarias.
  • Administrar la gestión documental requerida para mantener la conformidad regulatoria del sistema.
Requerimientos:
  • Título profesional en ingeniería ciencias de la salud o áreas afines.
  • Experiencia comprobada en la gestión de sistemas de calidad bajo la norma ISO 13485.
  • Dominio de la normativa sanitaria aplicable al sector de dispositivos médicos.
  • Conocimiento avanzado en la implementación de metodologías CAPA y gestión documental.
  • Experiencia en la ejecución de auditorías de calidad y aseguramiento de la trazabilidad.
Nivel de educación:
  • Profesional
Sectores laborales:
  • Investigación y Calidad
  • Medicina sector de la salud y Ciencias
Cargo:Director


Otras habilidades:
Habilidades técnicas:
  • ISO 13485
  • Auditorías de calidad
Habilidades interpersonales:
  • Liderazgo
  • Pensamiento analítico

subtitle-iconHabilidades

  • ISO 13485
  • Auditorías de calidad
  • Liderazgo
  • Pensamiento analítico

subtitle-iconPalabras clave:

Responsable de Calidad, Responsable SGC, Quality Manager, Especialista en Sistemas de Gestión de Calidad, ISO 13485

subtitle-iconVer empresa: WINER

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