Ofertas de empleo en VaxThera

PROPÓSITO DEL CARGO

Liderar el sistema de aseguramiento de la calidad en la planta de producción, garantizando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), normativas regulatorias y estándares internos, con el fin de asegurar la integridad, seguridad y eficacia de los productos fabricados.

 EN ESTE CARGO TENDRÁS LA OPORTUNIDAD DE:

• Asegurar la correcta implementación, mantenimiento y mejora del Sistema de Gestión de Calidad conforme a normativas nacionales e internacionales.
• Supervisar los procesos clave del aseguramiento de la calidad: liberación de producto, control de cambios, manejo de desviaciones, CAPAs y auditorías internas/externas.
• Coordinar y acompañar auditorías regulatorias (INVIMA, FDA, EMA) y auditorías de clientes, garantizando planes de acción efectivos.
• Liderar la integridad de datos en sistemas electrónicos y el cumplimiento de lineamientos regulatorios.
• Articularte con producción, control de calidad, ingeniería, regulatory affairs y supply chain para asegurar la calidad en toda la cadena de valor.

REQUISITOS PARA POSTULARTE

Estudios:

• Profesional Químico Farmacéutico.

Conocimientos:

• Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).
• Normativas regulatorias: INVIMA, FDA, EMA, ISO.
• Gestión de desviaciones, CAPAs, control de cambios, validaciones y liberación de producto.
• Data Integrity y gestión documental en ambientes regulados.
• Auditorías internas y externas.

Experiencia: 

• Experiencia previa liderando sistemas de calidad en industria farmacéutica, biotecnológica o de manufactura GMP.

Otros requisitos:

• Habilidades de liderazgo técnico y gestión de equipos.
• Capacidad de toma de decisiones y comunicación transversal.
• Inglés nivel B2 (certificado o comprobable).

 CONDICIONES DE LA OFERTA

• Tipo de contrato: Indefinido.
• Compañía: Vaxthera Zona Franca.
• Modalidad de trabajo: Presencial.
• Ciudad: Rionegro.
• Jornada: Tiempo completo.

Si te conectas con este propósito y quieres aportar a la calidad en procesos biotecnológicos, ¡postúlate y conozcámonos!

#YONOCAIGO

Recuerda que nunca solicitamos dinero para participar en nuestros procesos de selección ni para ser contratado/a por la compañía.