Trabajo de Ingeniero de mantenimiento de equipo biomédico

Especialista de Calidad (ISO 9001 e ISO 13485) - Equipos Biomedicos

Staffing | Por obra o labor, 1 cupos

Fecha de publicación 2026-10-08

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Requisitos para aplicar a la vacante:

2 años de experiencia, Profesional
$ 3.500.000 a $ 4.300.000
Bogotá, D.C.

Especialista de Calidad (ISO 9001 e ISO 13485)- Equipos biomedicos

¡Impulsa la calidad que protege a las personas! 🔎 Buscamos un Especialista de Calidad para fortalecer el Sistema de Gestión de Calidad en procesos de dispositivos médicos y equipos biomédicos. Tu experiencia puede convertir los estándares en mejoras reales.

¡Haz que cada proceso cumpla, mejore y genere confianza! En este rol aportarás en auditorías, control documental, tecnovigilancia, acciones correctivas e indicadores, con visibilidad sobre procesos clave y aprendizaje continuo junto a un equipo comprometido. ¡Postúlate y construyamos juntos una cultura de calidad! 🚀

Responsabilidades:

Ejecutar las actividades de operación mantenimiento y seguimiento del Sistema de Gestión de Calidad de acuerdo con los procedimientos establecidos y los requisitos aplicables.
Elaborar revisar actualizar y controlar la documentación del SGC incluyendo procedimientos instructivos formatos y demás documentos del sistema.
Mantener el control de los documentos y registros del SGC incluyendo codificación control de versiones listado maestro distribución almacenamiento retención y disposición.
Verificar el adecuado diligenciamiento disponibilidad y trazabilidad de los registros que hacen parte del Sistema de Gestión de Calidad.
Participar en la planificación ejecución documentación y seguimiento de las auditorías internas del SGC que le sean asignadas.
Apoyar la preparación y atención de auditorías externas de certificación seguimiento clientes y demás auditorías aplicables.
Registrar y realizar seguimiento a las no conformidades acciones correctivas y oportunidades de mejora apoyando en el análisis de causas.
Recibir registrar y realizar seguimiento a las quejas y reclamos de producto recopilando y organizando la información requerida.
Apoyar la documentación y seguimiento de las actividades relacionadas con tecnovigilancia de acuerdo con los procedimientos internos.
Registrar gestionar y realizar seguimiento a la información de seguridad de los productos asegurando su tratamiento oportuno.
Apoyar la actualización y seguimiento de las matrices de riesgos verificando la disponibilidad de información y evidencias.
Realizar seguimiento a los indicadores de gestión relacionados con el Sistema de Gestión de Calidad.
Apoyar la preparación ejecución y seguimiento de las actividades del Comité de Calidad.
Ejecutar o apoyar las actividades de inducción reinducción capacitación y sensibilización relacionadas con el Sistema de Gestión de Calidad.
Identificar y reportar oportunamente desviaciones incumplimientos o situaciones que puedan afectar la eficacia.

Requerimientos:

Título profesional en Ingeniería Biomédica, Bioingeniería, Ingeniería Industrial Administración de Empresas o Profesionales de ciencias de la salud
Experiencia minima de 2 años en el mantenimiento y seguimiento de sistemas de gestión de calidad ISO 9001 e ISO 13485
Conocimiento de las normas ISO 9001 e ISO 13485 como auditor interno
Habilidad comprobada en control documental y gestión de no conformidades
Capacidad para el manejo de acciones correctivas y tecnovigilancia

subtitle-icon Habilidades

ISO 9001:2015
ISO 13485:2016
Auditoría interna
Tecnovigilancia
Orientación al detalle
Trabajo en equipo
Pensamiento analítico

subtitle-icon Palabras clave:

Especialista de Calidad, Analista de Calidad, Sistema de Gestión de Calidad, ISO 9001, ISO 13485

Ver empresa: Staffing

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