Logo Magneto

Cargando resultados

En este momento estamos cargando los resultados disponibles

https://static.magneto365.com/lib/assets/9321e901f2689afe.svg icon item

/ empleos

/ 207146-QA BATCH RELEASE SPECIALIST

VaxThera

207146-QA BATCH RELEASE SPECIALIST

VaxThera
Guardar
Compartir vacante
https://static.magneto365.com/lib/assets/11dece484f88eed0.svg icon itemVer empresa
Calendar1-icon

Hace 17 días

Briefcase-icon

3 años de experiencia, profesional hasta especialización/ maestría

DollarCircle-icon

Salario a convenir

Location-icon

Palabras clave: Batch Record, Quality Assurance

Location-icon
poster-video

Especialista Liberación de Producto

Nos encontramos en la búsqueda de un calificado Especialista en Liberación de Producto para unirse a nuestro equipo en el sitio de manufactura farmacéutica. En este rol, desempeñarás funciones clave en la revisión de registros de lote, liberación de materias primas y productos terminados, así como en la elaboración del Informe Anual de Calidad del Producto (APQR). Buscamos un profesional con experiencia en Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP), documentación técnica y auditorías internas. El candidato ideal será un Químico Farmacéutico con habilidades analíticas, conocimiento regulatorio y capacidad para trabajar en equipo interdisciplinario.

Requisitos:

  • Profesional en Química Farmacéutica.
  • Experiencia: Mínimo de 3 a 5 años de experiencia en aseguramiento de calidad o manufactura farmacéutica
  • Conocimiento en normativas regulatorias aplicables al sector farmacéutico.
  • Capacidad para interpretar análisis de tendencias y documentación técnica.
  • Idioma: Inglés mínimo nivel B2. 

Habilidades técnicas:

  • Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP)
  • Buenas Prácticas de Documentación (GDP)
  • Validación de procesos
  • Evaluación de riesgos
  • Regulaciones sanitarias

Responsabilidades:

  • Revisar registros de lote ejecutados para verificar cumplimiento con cGMP, GDP y procedimientos internos.
  • Realizar la liberación de materias primas y materiales de empaque conforme a aprobación del área de Control de Calidad.
  • Liberar productos terminados para distribución, basándose en la revisión del registro de lote y el Certificado de Análisis (CoA).
  • Revisar protocolos y reportes de validación de procesos y limpieza para instalaciones, equipos y manufactura.
  • Preparar y revisar el Informe Anual de Calidad del Producto (APQR), analizando tendencias y alertando sobre posibles desviaciones.
  • Apoyar inspecciones internas y regulatorias relacionadas con la liberación de producto y el APQR.

¡Postúlate Aquí!

Habilidades

ingles

warning

¡Ten cuidado con el fraude!

Magneto y sus empresas aliadas nunca te pedirán dinero a cambio en un proceso de selección. Ten cuidado, revisa bien la vacante y si ves algo sospechoso repórtalo.

warningReportar fraude

Requisitos para aplicar a la vacante:

Experiencia:

3 años de experiencia

Nivel de estudios:

Profesional hasta Especialización/ Maestría

Salario:

Salario a convenir