207146-QA BATCH RELEASE SPECIALIST

Especialista Liberación de Producto

Nos encontramos en la búsqueda de un calificado Especialista en Liberación de Producto para unirse a nuestro equipo en el sitio de manufactura farmacéutica. En este rol, desempeñarás funciones clave en la revisión de registros de lote, liberación de materias primas y productos terminados, así como en la elaboración del Informe Anual de Calidad del Producto (APQR). Buscamos un profesional con experiencia en Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP), documentación técnica y auditorías internas. El candidato ideal será un Químico Farmacéutico con habilidades analíticas, conocimiento regulatorio y capacidad para trabajar en equipo interdisciplinario.

Requisitos:

• Profesional en Química Farmacéutica.
• Experiencia: Mínimo de 3 a 5 años de experiencia en aseguramiento de calidad o manufactura farmacéutica
• Conocimiento en normativas regulatorias aplicables al sector farmacéutico.
• Capacidad para interpretar análisis de tendencias y documentación técnica.
• Idioma: Inglés mínimo nivel B2. 

Habilidades técnicas:

• Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP)
• Buenas Prácticas de Documentación (GDP)
• Validación de procesos
• Evaluación de riesgos
• Regulaciones sanitarias

Responsabilidades:

• Revisar registros de lote ejecutados para verificar cumplimiento con cGMP, GDP y procedimientos internos.
• Realizar la liberación de materias primas y materiales de empaque conforme a aprobación del área de Control de Calidad.
• Liberar productos terminados para distribución, basándose en la revisión del registro de lote y el Certificado de Análisis (CoA).
• Revisar protocolos y reportes de validación de procesos y limpieza para instalaciones, equipos y manufactura.
• Preparar y revisar el Informe Anual de Calidad del Producto (APQR), analizando tendencias y alertando sobre posibles desviaciones.
• Apoyar inspecciones internas y regulatorias relacionadas con la liberación de producto y el APQR.

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