207540-CLINICAL QUALITY ASSURANCE SPECIALIST

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Estamos buscando un Clinical Quality Assurance Specialist para nuestra sede en Medellín. Si te apasiona la calidad, la investigación y el cumplimiento normativo, esta oportunidad es para ti.

 Tipo de contrato: Indefinido
Ubicación: Medellín

 Propósito del cargo:
Garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) y de Laboratorio (BPL) mediante la gestión integral del ciclo de vida de la documentación de calidad, la revisión y preparación de documentos técnicos y normativos, y el apoyo en auditorías e inspecciones regulatorias. Tu rol será clave para asegurar la integridad, trazabilidad y cumplimiento normativo en los procesos clínicos y de calidad de la compañía.

Responsabilidades principales:

• Gestionar el ciclo de vida de la documentación (emisión, revisión, mantenimiento, archivo y eliminación) en el sistema documental.
• Preparar y revisar documentos del sistema de gestión de calidad: procedimientos, manuales, protocolos e informes.
• Revisar controles de cambios, eventos de calidad, CAPA y evaluaciones de riesgos relacionados con BPC y BPL.
• Apoyar auditorías internas y externas, así como la calificación de proveedores, asegurando la disponibilidad documental y el cumplimiento normativo.
• Participar en el análisis de riesgos de procesos críticos en Investigación y Desarrollo y Operaciones Clínicas.
• Colaborar en el diseño del plan de entrenamiento en BPC y BPL.

Perfil requerido:

• Formación: Ingeniero biomédico, microbiólogo, biólogo o carreras afines.
• Nivel de inglés: B2 (indispensable).
• Experiencia en aseguramiento de calidad clínica y conocimiento en normativas BPC/BPL.

¿Por qué unirte a VaxThera? 💜
Porque serás parte de una compañía que impulsa la innovación en salud y contribuye a proyectos que impactan la vida de millones de personas. Aquí tendrás la oportunidad de crecer profesionalmente en un entorno dinámico y retador.

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