207549- TÉCNICO DE VALIDACIÓN - VALIDATION TECHNICIAN

¡Vaxthera Zona Franca busca Validation Technician para su equipo de Calidad!

📍 Ubicación: Rionegro
🏢 Compañía: Vaxthera Zona Franca

🎓 Formación: Técnico o tecnólogo en Ciencias de la Vida, Química, Química farmacéutica, Química industrial, Biotecnología, Bioquímica o equivalente
🕒 Experiencia: Mínimo 2 años en validación/calificación

Objetivo del cargo:
Serás responsable de apoyar todas las fases de calificación y validación de instalaciones, equipos y sistemas, asegurando el cumplimiento de normativas y la calidad de los procesos. Tu rol será clave para garantizar la integridad de los datos y la excelencia operativa.

Responsabilidades clave:

1. Apoyar todas las fases de calificación y validación, desde la preparación hasta la ejecución y cierre de actividades.
2. Gestionar documentación: elaborar, revisar y oficializar informes y registros siguiendo Buenas Prácticas de Documentación (GDP) y principios de Integridad de Datos (DI).
3. Participar en auditorías y responder ante inspecciones regulatorias, asegurando la conformidad con políticas y procedimientos internos.
4. Resolver desviaciones y asegurar la consistencia y veracidad de los datos recopilados durante los procesos de validación.
5. Cumplir con normativas de salud, seguridad y medio ambiente, manteniendo tu formación y entrenamiento actualizados.

Requisitos mínimos:
✔ Técnico o tecnólogo en áreas afines
✔ 2 años de experiencia en calificación de instalaciones, equipos y sistemas de apoyo crítico, validación de procesos, limpieza y sistemas computarizados (preferible en industria farmacéutica estéril)
✔ Conocimientos en BPM, BPL, BPD, inspección y muestreo de procesos, análisis fisicoquímicos y microbiológicos
✔ Manejo de Microsoft Office (Excel) y Minitab
✔ Inglés básico
✔ Habilidades para la gestión documental y auditorías

✔ Capacidad de trabajo en equipo y atención al detalle