Profesional para coordinar ensayos clínicos 365744-157406
Servicio de Empleo Comfama | Término fijo
$ 5.433.009,
Medellín
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Profesional para coordinar ensayos clínicos 365744-157406
Requisitos para aplicar a la vacante:
Importante empresa del sector salud, requiere para su equipo de trabajo profesional químico farmacéutico, bacteriólogo, enfermero o profesionales afines que cuente con experiencia general de 2 años, mínimo un 1 año realizando actividades específicas del cargo.
Misión del cargo:
Realizar la coordinación operativa y administrativa de los estudios clínicos, de acuerdo con lo establecido en cada uno de los protocolos de investigación, los estándares de buenas prácticas clínicas en investigación, los procedimientos institucionales y la normatividad nacional e internacional aplicable; con el fin de propiciar el desarrollo de una investigación de calidad y segura para todos los participantes.
Funciones específicas:
• Liderar la coordinación operativa y administrativa de ensayos clínicos; conforme a estándares de buenas prácticas clínicas, procedimientos institucionales y regulación aplicable; con la finalidad de garantizar calidad y seguridad en la ejecución de los estudios.
• Apoyar la consolidación y sometimiento de la documentación requerida del ensayo clínico para aprobación del comité de ética institucional; conforme al protocolo de investigación y la normatividad legal aplicable; con el propósito de valorar documentos en instancias internas y regulatorias.
• Consolidar y preservar los archivos y documentación administrativa del ensayo clínico; de acuerdo con la normatividad vigente y procedimientos institucionales; con el fin de garantizar custodia y confidencialidad de la información.
• Velar por la adecuada ejecución de los estudios clínicos; de acuerdo con el cronograma, requerimientos contractuales y protocolo establecido; con la finalidad de realizar seguimiento y control a la operación.
• Coordinar y facilitar visitas de patrocinadores, entidades de control, comité de ética y auditorías; de acuerdo con el cronograma establecido; con el objetivo de dar respuesta oportuna a los requerimientos.
Conocimiento:
• Buenas Prácticas Clínicas en investigación.
• Procedimientos institucionales en investigación (consentimiento informado, reporte de eventos adversos y desviaciones).
• Regulación nacional en investigación.
• Manejo de bases de datos.
• Seguimiento de normas y protocolos.
• Estándares internacionales en ensayos clínicos.
• Normatividad legal vigente para ensayos clínicos.
• Nivel intermedio de inglés.
Competencias:
• Gestión del riesgo.
• Mejoramiento continuo.
• Docencia servicio.
• Trato humanizado.
• Orientación a resultados.
• Orientación al servicio.
• Iniciativa y autonomía.
Salario: $5.433.009 + prestaciones sociales de ley.
Horario: Cuadro de turnos La franja horaria se indica en la entrevista.
Tipo de contrato: Fijo.
Lugar de trabajo: Medellín.
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Palabras clave:
Quimico farmaceutico, Bacteriologo
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